头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

筑友智造科技股价暴跌8.89% 引发市场关注

香港 - 筑友智造科技（00726.hk）于2024年6月13日（周四）盘中出现异常波动，股价快速下跌8.89%，至0.164港元/股，成交量2万股，换手率0.00%。截至当日收盘，该股仍维持低迷态势，报收0.164港元/股。

此次股价大跌引发了市场人士的广泛关注。有分析认为，筑友智造科技股价下跌可能与以下几个因素有关：

• 近期业绩表现不佳。 根据筑友智造科技发布的2024年第一季度财报，公司实现营业收入8.67亿港元，净利润亏损3.16亿港元，每股收益亏损0.10港元。公司业绩的大幅下滑令投资者担忧，导致股价承压。
• 行业竞争加剧。 筑友智造科技所处的地产发展商行业竞争激烈，众多企业纷纷推出新项目抢占市场份额。在行业竞争加剧的背景下，筑友智造科技的盈利能力面临挑战，投资者对其未来发展前景也持谨慎态度。
• 宏观经济环境下行。 当前全球经济形势复杂严峻，通胀高企、利率上升等因素对房地产市场造成了一定冲击。在宏观经济环境下行的压力下，筑友智造科技的股价也受到了一定影响。

筑友智造科技股价的未来走势将如何发展，还需要进一步观察。不过，投资者仍需谨慎投资，密切关注公司后续的经营状况和行业发展趋势。

以下是一些对筑友智造科技未来发展前景的分析：

• 短期内，筑友智造科技的股价仍可能面临下行压力。 公司业绩亏损、行业竞争加剧以及宏观经济环境下行等因素都将对公司股价造成负面影响。
• 中长期来看，筑友智造科技的股价走势将取决于公司的经营能力和行业发展趋势。 如果公司能够有效改善经营状况，并抓住行业发展机遇，那么股价有望回升。反之，如果公司经营持续恶化，或行业竞争进一步加剧，那么股价可能继续下跌。

投资者在投资筑友智造科技时，应充分考虑上述因素，并结合自身风险承受能力做出审慎的投资决策。